تونميا tonmya هو دواء جديد لعلاج الفيبروميالجيا، طرحته شركة tonix pharma ليعد بذلك واحدًا من علاجات الفيبروميالجيا المعتمدة بواسطة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. وتعتبر الفيبروميالجيا متلازمة مزمنة تسبب ألمًا واسع الانتشار في كافة أنحاء الجسم وتتميز بوجود نقاط معينة يكون بها الألم أكثر شدة.
ما هو دواء تونميا tonmya لعلاج الفيبروميالجيا؟
تونميا هو دواء مخصص لعلاج مرض الفيبروميالجيا، يساعد في تقليل الشعور بالألم، ويخفف التعب كما يحسن جودة النوم لدى المرضي. يخفف هذا الدواء من آلام الفيبروميالجيا من الأسبوع الأول كما تتحسن النتائج مع مرور الوقت.
تمت الموافقة على دواء تونميا من خلال هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وذلك في يوم 15 أغسطس 2025 ليعد بذلك أول اختيار علاجي لمرضي الفيبروميالجيا. وقد جاءت تلك الموافقة بعد عدد من التجارب الإلكينيكية التي بينت تحسن في حالة المرضى وانخفاض شدة الوجع إلى جانب تحسن جودة النوم.
ما هي المادة الفعالة في دواء تونميا لعلاج الفيبرومياليجا؟
المادة الفعالة في دواء تونميا هي Cyclobenzaprine HCl وقد تم طرح هذا الدواء على شكل أقراص قابلة للذوبان تحت اللسان لضمان سرعة الامتصاص فيوفر بذلك فعالية أكبر كما أنه أكثر أمانًا على الجسم في تلك الصورة.
تعمل المادة الفعالة في دواء تونميا لعلاج الفيبروميالجيا من خلال ارتباطها بأربعة مستقبلات أساسية وتشمل تلك المستقبلات الآتي:
- مستقبلات السيرتونين 5-HT2A
- مستقبلات الأدرينالين α1
- مستقبلات الهيستامين H1
- مستقبلات muscarinic-M1-cholinergic .
تركيبة دواء تونميا tonmya كأقراص تحت اللسان توفر ميزة إضافية عن طرق تناول الدواء الفموي العادية، حيث تسمح بامتصاص الدواء بسرعة أكبر مع تجنب المرور بالكبد.
الأعراض الجانبية لدواء تونميا لعلاج مرض الفيبروميالجيا:
هناك عدد من الأعراض الجانبية المرتبطة بتناول دواء تونميا ومنها أعراض جانبية شائعة وأعراض جانبية أقل شيوعًا إلى جانب الأعراض الجانبية الخطيرة ولكن ليس بالضرورة أن يمر المريض بكل تلك الأعراض الجانبية لكنها للتحذير.
الأعراض الجانبية الشائعة:
- ألم في الفم.
- تعب وإرهاق.
- جفاف الفم.
- تنميل في الفم (نقص الإحساس الفموي).
- انزعاج بالفم.
- طعم غير طبيعي للدواء.
- نعاس.
- قرح بالفم (Canker sores).
- إحساس بالوخز أو الحرقان في الفم.
الأعراض الجانبية الأكثر خطورة:
- تحسس من الدواء
- ظهور أعراض سمية على الأجنة
- متلازمة السيرتونين
- تأثيرات تشبه مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
- تأثيرات مشابهة للأتروبين
- تثبيط الجهاز العصبي
- أثار جانبية خطيرة بالفم
تحذير:
قد يسببب دواء تونميا الخمول والشعور بالنعاس مع الكحول أو الأدوية المثبطة للجهاز العصبي، لذلك يجب على المريض تجنب القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة حتى يتأكد أن الدواء لا يؤثر على نشاطه.
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول دواء تونميا لعلاج الفيبروميالجيا:
هناك بعض الحالات الطبية التي لا تستطيع تناول دواء تونميا معها وهي كالآتي:
- إذا كان لديك حساسية من المادة الفعالة في دواء تونميا سايكلوبنزابرين أو أي من المواد الغير فعالة الموجودة في الدواء.
- إذا كنت تتناول أدوية مثبطات إنزيم مونوأمينيز أو تتوقف عنها في مدة لم تتجاوز 14 يومًا.
- إذا كنت في مرحلة التعافي من جلطة قلبية أو لديك اضطراب في ضربات القلب أو فشل قلب احتقاني أو انسداد في التوصيل الكهربائي للقلب.
- إذا كنت مصاب بزيادة نشاط الغدة الدرقية.
- إذا كان لديك مشاكل أو قصور شديد في الكبد.
هل دواء تونميا مناسب للحمل والرضاعة؟
لا ينصح بتناول دواء تونميا Tonmya إذا كنت حاملًا أو تخططين للحمل حيث يمكن أن يسبب الدواء تشوهات خلقية في الأنبوب العصبي إذا تم تناوله قبل الحمل بأسبوعين أو خلال الثلث الأول من الحمل. لذلك يجب استخدام وسائل منع حمل مناسبة عند استخدام هذا الدواء أو إجراء اختبار حمل قبل تناول الدواء للتأكد من عدم وجود حمل وذلك لتجنب المخاطر المحتملة.
بالنسبة للرضاعة الطبيعية لا يزال غير معروف إذا كانت المادة الفعالة في دواء تونميا يمكن أن تمر عبر لبن الأم أم لا، لذلك يجب مناقشة الطرق الآمنة مع مقدم الرعاية الصحية.
ما هي طريقة استخدام دواء tonmya لعلاج الفيبروميالجيا:
يتم تناول دواء تونميا كأقراص تحت اللسان مرة واحدة قبل النوم، يتم وضع القرص تحت اللساب حتى يذوب تمامًا.
تعليمات استخدام دوء تونميا:
- قم بتناول الدواء بعد تفريش الأسنان والانتهاء من أي روتين للعناية بالفم.
- بلل الفم برشفات من المياة قبل تناول الدواء لتسهيل ذوبان الدواء بعد ذلك.
- ضع القرص تحت اللسان واتركه حتى يذوب تمامًا.
- لا تقم ببلع القرص أو سحقه أو مصغه.
- لا تأكل أو تشرب بعد تناول القرص وتمام الذوبان لمدة 15 دقيقة.
- حاول تجنب تناول المشروبات الساخنة أو الباردة أو الحمضية حتى صباح اليوم التالي.
- لا تتحدث لمدة 5 دقائق بعد تناول الدواء.
ما هي جرعة دواء تونميا Tonmya لعلاج الفيبروميالجيا؟
الجرعة الموصى بيها لدواء تونميا:
- الجرعة المبدئية (اليوم 1–14): قرص واحد تحت اللسان (2.8 مجم) مرة يوميًا قبل النوم.
- جرعة الاستمرار (من اليوم 15 وطول فترة العلاج): قرصين تحت اللسان (5.6 مجم) مرة يوميًا قبل النوم.
- الجرعة القصوى الموصى بيها: 5.6 مجم مرة واحدة يوميًا.
بالنسبة لمرضى الفيبرومياليجا من كبار السن والأشخاص الذين لديهم قصور بسيط في الغذة الدرقية فالجرعة المناسية هي 2.8 ملجم مرة واحدة يوميًا. ولا ينصح باستخدام دواء تونميا في حالات قصور الكبد المتوسط أو الشديد.
في حال نسيان تناول جرعة من تناول دواء تونميا قم بتناول الجرعة التالية في موعدها في اليوم الثاني ولا تقم بأخذ ضعف الجرعة.
التفاعلات الدوائية مع دواء تونميا:
قد يتفاعل تونميا مع مجموعة واسعة من الأدوية سواء كانت موصوفة بوصفة طبية أو متاحة من دون وصفة، بالإضافة إلى بعض الفيتامينات والمكملات العشبية. لذلك من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمستحضرات التي تستعملها قبل البدء بالعلاج. ومن أبرز الأدوية التي قد تتفاعل مع تونميا:
- مثبطات إنزيم مونوأمين أوكسيداز (MAO inhibitors): قد يؤدي استخدامها بالتزامن مع تونميا إلى تفاعلات خطيرة تهدد الحياة.
- الأدوية ذات التأثير السيروتونيني مثل مثبطات استرجاع السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، ومثبطات استرجاع السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs)، والترامادول، والبوبروبيون، والميبيريدين، والفيراباميل، إضافة إلى مثبطات MAO. فقد تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة السيروتونين عند الجمع بين هذه الأدوية.
وتشمل أعراض متلازمة السيروتونين:
- اضطرابات في الحالة الذهنية مثل الارتباك، التهيج، أو الهلوسة.
- خلل في الجهاز العصبي الذاتي كالتعرق المفرط، تسارع ضربات القلب، تقلب ضغط الدم، وارتفاع درجة الحرارة.
- اضطرابات عصبية عضلية مثل الرعشة، فقدان التوازن، فرط المنعكسات العصبية، التقلصات أو تيبّس العضلات.
- أعراض هضمية تشمل الغثيان، القيء، أو الإسهال.
- مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل الكحول أو الباربيتورات وبعض المهدئات الأخرى، إذ قد تتضاعف تأثيراتها المثبطة مع استخدام تونميا.
- الترامادول: قد يرفع احتمال حدوث نوبات تشنجية عند تناوله مع تونميا.
- دواء جوانيثيدين (Guanethidine): قد يقلل تونميا من فعاليته الخافضة لضغط الدم.
ما هو موعد طرح دواء تونميا في الأسواق؟
أشارت شركة تونيكس Tonix وهي الشركة المصنعة لدواء تونميا أن موعد نزول الدواء في الأسواق سوف يكون بحلول الربع الأخير من العام الحالي 2025. لكن لا تتوفر معلومات حول سعر دواء تونميا أو توفر الدواء في الأسواق العربية والمصرية.
